קדימהסטם - ריפוי מחלות באמצעות תאי גזע

חדשות וארועים > חדשות

קדימהסטם קיבלה אישור לפטנט ביפן לטיפול בסוכרת

12 אפריל, 2016

נס ציונה, פארק המדע, 12 באפריל 2016, חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (TASE: KDST) מודיעה על קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים היפני עבור טכנולוגית החברה לטיפול חדשני בסוכרת. מדובר בפטנט הראשון של החברה שאושר במזרח אסיה.

הפטנט הינו עבור שיטה ליצירת תאים מפרישי אינסולין מתאי גזע ועשוי להוות בסיס למוצרי החברה בתחום הטיפול בסוכרת באמצעות תאי גזע.

קדימהסטם פועלת לפיתוח טיפולים חדשניים לסוכרת על ידי השתלה של תאים המפרישים אינסולין שמוינו מתאי גזע מן האדם. השוק היפני הוא אחד השווקים המשמעותיים ביותר לטיפולים בתחום התרפיה התאית המבוססת על תאי גזע.

ביפן למעלה מ-7 מיליון חולי סוכרת מעל גיל 20, כאשר הטיפול בחולים כיום מוערך בעלות שנתית של 29 מיליארד דולר .

יפן הינה אחת המדינות הבולטות בעולם בקידום חדשנות ומוצרים בתחום הטיפול התאי. בנובמבר 2014 אושר בפרלמנט היפני חוק מיוחד להקלות בניסויים הקליניים בתחום הרפואה התאית, במטרה לזרז אישורים של טיפולים תאיים והבאתם במהרה לשיווק. גם בדרום קוריאה קיימות הקלות רגולטוריות. על פי החוק שהתקבל ביפן, טיפולים תאיים יקבלו אישור מותנה ומוגבל בזמן לשיווק מיד לאחר קבלת תוצאות המוכיחות בטיחות וסימנים ראשוניים ליעילות הטיפול (פאזה קלינית (I/IIA, טרם אימות סופי של היעילות הקלינית. הוכחת הבטיחות והיעילות הקלינית תאומת באמצעות איסוף נתונים קליניים לאחר קבלת האישור המותנה. לפיכך הצלחה בפאזה הקלינית I/IIA תאפשר את מיסחור המוצר ותקצר את זמן פיתוח התרופה.

יוסי בן יוסף, מנכ"ל קדימהסטם, ציין: "אנו שמחים על קבלת הפטנט ביפן ועל חיזוק הקניין הרוחני שלנו. השוק בדרום מזרח אסיה הינו שוק גדול ומשמעותי עבור מוצרי החברה העתידיים, כך שהחשיבות לרישום הפטנט ביפן הינה גבוהה במיוחד. ההקלה בתחום הטיפולים התאיים ביפן פותחת בפני קדימהסטם הזדמנות משמעותית בשוק היפני. לאור ההקלות הרגולטוריות, החברה בוחנת אפשרויות לשיתופי פעולה עסקיים עם גורמים בתעשייה הפרמצבטית ביפן ובדרום קוריאה, הן לגבי המוצר לטיפול בסוכרת והן לגבי המוצר לטיפול ב-ALS. למיטב ידיעתנו, כתוצאה מההקלות הרגולטוריות, התבצעו לאחרונה מספר עסקאות בין חברות תאי גזע לבין חברות תרופות יפניות, מה שמצביע על המוכנות של השוק היפני והפוטנציאל הגלום בו".

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "ההתקדמות בתחום הקיניין הרוחני והשינוי בחוק היפני פותחים אפשרויות חדשות לקדימהסטם, לשיווק המוצרים העתידיים לטיפול בסוכרת וב-,ALS הן ביפן והן בדרום קוריאה."

 

אודות קדימהסטם

קדימהסטם בע"מ (www.kadimastem.com) הינה חברת ביוטכנולוגיה, המתמחה בפיתוח פתרונות רפואיים, מבוססי תאי גזע מאדם, המיועדים בעיקר למחלת הסוכרת ולמחלות ניווניות של מערכת העצבים, כדוגמת ALS וטרשת נפוצה. החברה נוסדה בחודש אוגוסט 2009, על ידי פרופ' מישל רבל ויוסי בן יוסף, וניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל-אביב (TASE: KDST). החברה מעסיקה 32 עובדים, מתוכם 12 בעלי תואר דוקטור. משרדיה ומעבדותיה של קדימהסטם שוכנים בפארק המדע, נס ציונה בשטח של כ-1,700 מ"ר וכוללים מתקן ייצור תחת תנאי ייצור נאותים (GMP).

קדימהסטם הוקמה על בסיס טכנולוגיות מוגנות פטנטים, שפותחו בקבוצה של פרופ' מישל רבל במכון וייצמן למדע. פרופ' רבל, המכהן כמדען הראשי של החברה וכדירקטור, פיתח את תרופת ה-Rebif®, תרופת הבלוקבסטר של Merck KGaA לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה (שמכירותיה הסתכמו בכ- 2.4 מליארד דולר בשנת 2014).

בהתבסס על הפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית שפיתחה, קדימהסטם מפתחת שני סוגים של יישומים רפואיים: א. רפואה רגנרטיבית, שמטרתה לתקן ולהחליף רקמות ואיברים, על ידי שימוש בתאים בעלי תפקוד תקין, שהתמיינו מתאי גזע. החברה מתמקדת בהשתלת תאי מוח בריאים לתמיכה בשרידות תאי העצב כטיפול תאי למחלת ALS ובהשתלת תאי לבלב מפרישי אינסולין לטיפול בסוכרת תלוית אינסולין;  ב. פלטפורמות לסריקת תרופות, אשר משתמשות בתאי ורקמות אדם פונקציונליות לגילוי תרופות חדשות. לחברה שני הסכמי שיתוף פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות מובילות.

החברה מנוהלת על ידי יוסי בן יוסף, יזם בעל ניסיון רב בחברות בתחום מדעי החיים. יו"ר החברה הוא ד"ר אלי אופר, לשעבר המדען הראשי במשרד התמ"ת. על משקיעי קדימהסטם נמנים בית ההשקעות אלטשולר שחם, משקיעים מחו"ל (ג'וליאן רוג'רי ואבי מייזלר), ומייסדי החברה. 

לחברה ועדה מייעצת רחבה המורכבת ממדענים מובילים וחלוצים: בתחום תאי הגזע העובריים - פרופ' בנימין ראובינוף, ראש מרכז המחקר של הדסה לתאי גזע עובריים אנושיים ורופא בכיר במחלקת יולדות וגניקולוגיה במרכז הרפואי הדסה ופרופ' יוסף איצקוביץ,מומחה עולמי וחלוץ במחקר תאי גזע פלוריפוטנטים ולשעבר מנהל מחלקת נשים ויולדות בקריה רפואית רמב"ם; בתחום המחלות הנוירודגנרטיביות - פרופ' תמיר בן חור; מנהל המחלקה הנוירולוגית והאגף לרפואת המוח במרכז הרפואי הדסה בירושלים; ובתחום הסוכרת – פרופ' שמעון אפרת, פרופסור לגנטיקה מולקולרית וסוכרת נעורים באוניברסיטת תל אביב ומומחה עולמי בשימוש בתרפיה תאים לטיפול בסכרת ופרופ' אדי קרניאלי, ראש המכון לאנדוקרינולוגיה, סכרת ומטבוליזם במרכז הרפואי רמב"ם ומומחה עולמי בתחומים הללו.