קדימהסטם - ריפוי מחלות באמצעות תאי גזע

חדשות וארועים > חדשות - 2016

קדימהסטם קיבלה אישור לפטנט באוסטרליה לטיפול בסוכרת

1 מאי, 2016

נס ציונה, פארק המדע, 1 במאי 2016, חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (TASE: KDST) מודיעה על קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים האוסטרלי עבור טכנולוגית החברה לטיפול חדשני בסוכרת.

הפטנט הינו עבור שיטה ליצירת תאים מייצרי אינסולין מתאי גזע עובריים ועשוי להוות בסיס למוצרי החברה בתחום הטיפול בסוכרת באמצעות תאי גזע.

קדימהסטם פועלת לפיתוח טיפולים חדשניים לסוכרת, על ידי השתלה של תאים המפרישים אינסולין שמוינו מתאי גזע מן האדם.

באוסטרליה כ-1.7 מיליון חולי סוכרת, הטיפול בחולים אלו כיום מוערך בעלות שנתית של 11.1 מיליארד דולר ארה"ב, הוצאה גדולה יחסית לאוכלוסייה המונה כ-24 מיליון איש. כמו כן, תעשיית הביוטק באוסטרליה מפותחת מאוד והיא אחת המדינות המובילות בתחום התרפייה התאית. אישור הפטנט באוסטרליה והיכולות בתרפיה תאית פותחות בפני החברה אפשרויות ייצור ושיווק עתידיות באוסטרליה.

אישור הפטנט באוסטרליה ניתן לאחר קבלת אישור לפטנט ממשרד הפטנטים היפני, כפי שדיווחה החברה לפני כשבועיים. ליפן חשיבות אסטרטגית בתחום הטיפול בתאי גזע, מאחר ויפן הינה אחת המדינות הבולטות בעולם בקידום חדשנות ומוצרים בתחום הטיפול התאי. כפי שדיווחה החברה, בנובמבר 2014 אושר בפרלמנט היפני חוק מיוחד להקלות בניסויים הקליניים בתחום הרפואה התאית, במטרה לזרז אישורים של טיפולים תאיים והבאתם במהרה לשיווק. על פי החוק שהתקבל ביפן, טיפולים תאיים יקבלו אישור מותנה ומוגבל בזמן לשיווק מיד לאחר קבלת ממצאים המוכיחים בטיחות וסימנים ראשוניים ליעילות הטיפול (פאזה קלינית (I/IIA. לפיכך, הצלחה בפאזה הקלינית I/IIA תאפשר את מיסחור המוצר ותקצר את זמן פיתוח התרופה. גם בדרום קוריאה קיימות הקלות רגולטוריות.

קבלת הפטנט באוסטרליה וביפן וההקלות הרגולטוריות בתחום הטיפולים התאיים ביפן ובקוריאה פותחות בפני קדימהסטם הזדמנות משמעותית באזור אסיה ומדינות האוקיאנוס השקט, הן לגבי המוצר לטיפול בסוכרת והן לגבי המוצר לטיפול ב-ALS.

יוסי בן יוסף, מנכ"ל קדימהסטם, ציין: "אנו שמחים על קבלת הפטנט באוסטרליה ועל חיזוק הקניין הרוחני שלנו בשוק משמעותי נוסף. אוסטרליה היא נדבך חשוב בכלכלות המפותחות ובמיוחד באיזור מדינות האוקיאנוס השקט וקבלת פטנט בה תאפשר לנו פעילות עתידית באזור זה. שוק הטבעת הפסיפית (דרום מזרח אסיה ואוקייניה) הינו שוק גדול ומשמעותי עבור מוצרי החברה העתידיים."

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "זו הכרה נוספת בטכנולוגיה של קדימהסטם להפיכת תאי גזע מן האדם לתאים הדומים לאלו שבלבלב האחראים על שמירת רמת הסוכר בדם. השתלת תאים אלו תוכל בקרוב להחליף ההזרקות היומיומיות של אינסולין לחולי סכרת הזקוקים לאינסולין. "

 

אודות קדימהסטם

קדימהסטם בע"מ (www.kadimastem.com) הינה חברת ביוטכנולוגיה, המתמחה בפיתוח פתרונות רפואיים, מבוססי תאי גזע מאדם, המיועדים בעיקר למחלת הסוכרת ולמחלות ניווניות של מערכת העצבים, כדוגמת ALS וטרשת נפוצה. החברה נוסדה בחודש אוגוסט 2009, על ידי פרופ' מישל רבל ויוסי בן יוסף, וניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל-אביב (TASE: KDST). החברה מעסיקה 34 עובדים, מתוכם 12 בעלי תואר דוקטור. משרדיה ומעבדותיה של קדימהסטם שוכנים בפארק המדע, נס ציונה בשטח של כ-1,700 מ"ר וכוללים מתקן ייצור תחת תנאי ייצור נאותים (GMP).

קדימהסטם הוקמה על בסיס טכנולוגיות מוגנות פטנטים, שפותחו בקבוצה של פרופ' מישל רבל במכון וייצמן למדע. פרופ' רבל, המכהן כמדען הראשי של החברה וכדירקטור, פיתח את תרופת ה-Rebif®, תרופת הבלוקבסטר של Merck KGaA לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה (שמכירותיה הסתכמו בכ- 2.4 מליארד דולר בשנת 2014).

בהתבסס על הפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית שפיתחה, קדימהסטם מפתחת שני סוגים של יישומים רפואיים: א. רפואה רגנרטיבית, שמטרתה לתקן ולהחליף רקמות ואיברים, על ידי שימוש בתאים בעלי תפקוד תקין, שהתמיינו מתאי גזע. החברה מתמקדת בהשתלת תאי מוח בריאים לתמיכה בשרידות תאי העצב כטיפול תאי למחלת ALS ובהשתלת תאי לבלב מפרישי אינסולין לטיפול בסוכרת תלוית אינסולין;  ב. פלטפורמות לסריקת תרופות, אשר משתמשות בתאי ורקמות אדם פונקציונליות לגילוי תרופות חדשות. לחברה שני הסכמי שיתוף פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות מובילות.

החברה מנוהלת על ידי יוסי בן יוסף, יזם בעל ניסיון רב בחברות בתחום מדעי החיים. יו"ר החברה הוא ד"ר אלי אופר, לשעבר המדען הראשי במשרד התמ"ת. על משקיעי קדימהסטם נמנים בית ההשקעות אלטשולר שחם, משקיעים מחו"ל (ג'וליאן רוג'רי ואבי מייזלר), ומייסדי החברה. 

לחברה ועדה מייעצת רחבה המורכבת ממדענים מובילים וחלוצים: בתחום תאי הגזע העובריים - פרופ' בנימין ראובינוף, ראש מרכז המחקר של הדסה לתאי גזע עובריים אנושיים ורופא בכיר במחלקת יולדות וגניקולוגיה במרכז הרפואי הדסה ופרופ' יוסף איצקוביץ,מומחה עולמי וחלוץ במחקר תאי גזע פלוריפוטנטים ולשעבר מנהל מחלקת נשים ויולדות בקריה רפואית רמב"ם; בתחום המחלות הנוירודגנרטיביות - פרופ' תמיר בן חור; מנהל המחלקה הנוירולוגית והאגף לרפואת המוח במרכז הרפואי הדסה בירושלים; ובתחום הסוכרת – פרופ' שמעון אפרת, פרופסור לגנטיקה מולקולרית וסוכרת נעורים באוניברסיטת תל אביב ומומחה עולמי בשימוש בתרפיה תאים לטיפול בסכרת ופרופ' אדי קרניאלי, מנהל לשעבר של המכון לאנדוקרינולוגיה סכרת ומטבוליזם במרכז הרפואי רמב"ם ומומחה עולמי בתחומים הללו.

 


ארכיון חדשות