קדימהסטם - ריפוי מחלות באמצעות תאי גזע

חדשות וארועים > חדשות

מאמר מדעי של קדימהסטם אודות הטיפול התאי של החברה ל- ALS פורסם בכתב עת מדעי יוקרתי בתחום הריפוי התאי

6 יוני, 2018

נס ציונה, פארק המדע, 6 ביוני 2018, חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (TASE: KDST) מודיעה כי המחקר המדעי פורסם בכתב העת הרפואי היוקרתי "Stem Cell Research & Therapy" . להלן הקישור למאמר: https://stemcellres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13287-018-0890-5

 

המאמר מתאר את המחקר המדעי המקיף בהובלת פרופ' מישל רבל, המדען הראשי בחברה, וד"ר מיכל יזרעאל, סמנכ"לית המחקר והפיתוח בתחום מחלות נוירודגנרטיביות בחברה, במוצר הדגל של החברה AstroRx®. המאמר מתאר את תוצאות יעילות ובטיחות המוצר בחיות מודל ומנגנוני הפעולה השונים אשר מונעים את תמותת תאי העצב המוטורים שנפגעים במחלת ה-ALS. התוצאות המתוארות במאמר, מהוות את הבסיס לניסוי הקליני שעורכת בימים אלו החברה בחולי ALS באמצעות AstroRx®. הניסוי הקליני נערך במחלקה הנוירולגית בבי"ח הדסה עין-כרם ותוצאות ביניים צפויות להתקבל במהלך השנה הקרובה.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי בחברה, ציין "המאמר הזה מסכם את המחקר המדעי שנערך במשך שנים בחברת  קדימהסטם והביא לפיתוח  המוצר AstroRx® אשר קיבל לאחרונה אישור לניסוי קליני כטיפול תאי בחולי ALS. במחלה זו תאי עצב המוטוריים, אשר מפעילים את שרירי הגוף, מתנוונים בגלל אי-תפקוד של אסטרוציטים, שהם תאי תמך של מערכת העצבים. במחקר פותחה שיטה המאשפרת להשתמש בתאי גזע על מנת לייצר בכמויות תאי תמך בריאים הדומים לאלו שבמוח האדם, והוכח שיש לתאים אלו מספר מנגנוני פעולה אשר דרכם הם מגינים על  שרידות תאי עצב. לאחר הזרקתם לנוזל חוט השדרה, התאים הראו יעילות תירפויטית בחיות מעבדה הסובלות ממחלת ה-ALS. גם הוכח במספר גדול של חיות שהטיפול בטוח ובכך התקבל האישור להתחיל ניסוי קליני בחולי ALS. פרסום המחקר הנרחב שנעשה בחברת קדימהסטם הוא גם הזדמנות להביע הערכה לכל הצוות המדעי והרגולטורי של החברה על הישג של ממש."

יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, אמר "אנו גאים על פרסום המאמר בכתב העת היוקרתי ועל ההכרה של הקהילה המדעית הבינלאומית בטכנולוגייה המתקדמת של החברה. התוצאות שפורסמו במאמר אפשרו את הניסוי הקליני בחולי ALS שעורכת החברה בימים אלו. אני  מקווה ומאמין שטיפול ב- AstroRx® עשוי להביא לשיפור במצבם של החולים המשתתפים בניסוי."

כותרת המאמר היא: "בטיחות ויעילות של אסטרוציטים שיוצרו מתאי גזע עובריים לאחר השתלתם בנוזל חוט השדרה של עכברי מודל למחלת ה- ALS ועכברי מודל עם כשל חיסוני". המחקר בדק את היעילות של הטיפול התאי AstroRx® לעכב את התפתחות מחלת ה- ALS בחיות מודל ומצא שמתן  הטיפול שיפר באופן מובהק את היכולת המוטורית של החיות הפגועות והאריך את תוחלת החיים שלהן. בנוסף, המחקר עשה שימוש בחיות מודל עם כשל חיסוני כדי להראות שהטיפול בטוח. המחקר גם בדק את מנגנוני הפעולה של AstroRx® והראה שהמוצר תומך בשרידות של עצבים המוטורים שנפגעים בחולי ALS על ידי הפעלת מגוון מנגנוני פעולה אפקטיביים בו-זמנית. זהו גם יתרונו המובהק של מוצר החברה, על פני תרופות המאושרות כיום לטיפול ב-ALS ושיעילותן מוגבלת מאד ותרופות אחרות בשלבי פיתוח אשר פועלות במנגנון פעולה בודד. מנגנוני הפעולה של AstroRx® כוללים סילוק עודפי גלוטמאט רעיל שרמתו גבוהה בחולים, הגנה בפני עקה חמצונית והפרשה של כ 40 סוגי פקטורים הידועים כמונעים את תמותת תאי עצב המוטורים שנפגעים במחלת ה ALS.  

 

אודות  AstroRx®

AstroRx® הינו טיפול תאי חדשני למחלת ה-ALS. הטיפול מורכב מתאי תמך של מערכת העצבים (אסטרוציטים), שתפקודם נפגע אצל חולי ALS. AstroRx® מיוצר בקדימהסטם מתאי גזע פלוריפוטנטים בטכנולוגיה ייחודית שפותחה בחברה. כיום קיימות שתי תרופות בלבד המאושרות  ע"י מנהל התרופות האמריקאי (FDA) לטיפול במחלת ה- ALS , אולם הן מאטות רק במעט את התקדמות המחלה. יתרונו של  AstroRx®הוא בהחלפת תפקודם הלקוי של תאי התמך בחולה, בתאים בריאים. AstroRx® פועל במספר מנגנונים שמגנים בו-זמנית על תאי העצב הפגועים וזאת בניגוד לתרופות המאושרות הקיימות כיום הפועלות במנגנון בודד. תכונותיו הייחודיות של AstroRx® עשויות להאט באופן משמעותי את התקדמות המחלה, כפי שהראתה החברה בניסויים פרה-קליניים שערכה.

 

אודות קדימהסטם

קדימהסטם בע"מ (www.kadimastem.com) הינה חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, המפתחת טיפולים תעשייתיים בתחום הרפואה הרגנרטיבית, המבוססים על תאים שהתמיינו מתאי גזע עובריים אנושיים (hESC), לטיפול במחלות נוירודגנרטיביות כגון ALS וכמו כן במחלת הסוכרת. החברה נוסדה בשנת 2009, על ידי פרופ' מישל רבל ויוסי בן יוסף, וניירות הערך שלה נסחרים בבורסה לניירות ערך בתל-אביב (TASE: KDST). יו"ר החברה הוא דר' אלי אופר, לשעבר המדען הראשי במשרד התמ"ת וחברי הוועדה המייעצת הינם מדענים מובילים וחלוצים בתחומם. על משקיעי החברה, בנוסף למייסדיה, נמנים בית ההשקעות אלטשולר שחם, משקיעים מחו"ל (ג'וליאן רוג'רי ואבי מייזלר), ומשקיעים מוסדיים נוספים.


קדימהסטם הוקמה על בסיס טכנולוגיות מוגנות פטנטים, שפותחו בקבוצה של פרופ' מישל רבל במכון וייצמן למדע. בהתבסס על הפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית שפיתחה, קדימהסטם מפתחת טכנולוגיית רפואה רגנרטיבית, שמטרתה לתקן ולהחליף רקמות ואיברים, על ידי שימוש בתאים בעלי תפקוד תקין, שהתמיינו מתאי גזע. החברה מתמקדת בהשתלת תאי מוח בריאים לתמיכה בשרידות תאי העצב כטיפול תאי למחלת ALS ובהשתלת תאי לבלב מפרישי אינסולין לטיפול בסוכרת תלוית אינסולין.

לחברה ועדה מייעצת רחבה המורכבת ממדענים מובילים וחלוצים: בתחום תאי הגזע העובריים - פרופ' יוסף איצקוביץ, מומחה עולמי וחלוץ במחקר תאי גזע פלוריפוטנטים ולשעבר מנהל מחלקת נשים ויולדות בקריה רפואית רמב"ם ומייסד המרכז לתאי גזע עובריים של הטכניון פרופ' בנימין ראובינוף, ראש מרכז המחקר של הדסה לתאי גזע עובריים אנושיים ורופא בכיר במחלקת יולדות וגניקולוגיה במרכז הרפואי הדסה; בתחום המחלות הנוירודגנרטיביות - פרופ' תמיר בן חור; מנהל המחלקה הנוירולוגית והאגף לרפואת המוח במרכז הרפואי הדסה בירושלים; ובתחום הסוכרת – פרופ' שמעון אפרת, פרופסור לגנטיקה מולקולרית וסוכרת נעורים באוניברסיטת תל אביב ומומחה עולמי בשימוש בתרפיה תאים לטיפול בסוכרת ופרופ' אדי קרניאלי, מנהל לשעבר של המכון לאנדוקרינולוגיה סוכרת ומטבוליזם במרכז הרפואי רמב"ם ומומחה עולמי בתחומים הללו.


ארכיון חדשות