top of page

אודות

קדימהסטם (TASE:KDST) היא חברת ביוטכנולוגיה, הנמצאת בשלב הפיתוח הקליני. לקדימהסטם יש פלטפורמה יחודית לתרפיה תאית, אשר מאפשרת ייצור תרופות תאיות כמוצר מדף, לטיפול במחלות חשוכות מרפא.

קדימהסטם נוסדה בשנת 2009 על בסיס טכנולוגיה שפותחה במעבדתו של פרופסור מישל רבל במכון ויצמן למדע.

®AstroRx לטיפול בניוון שרירים

אסטרוציטים בריאים ופעילים, המגינים על  תאי עצב מפני ניוון.

טרשת אמיוטרופית צידית (ALS) מכונה בקיצור מחלת הניורון המוטורי או ניוון שרירים. זוהי מחלה אשר מחמירה במהירות ולחולים בה תוחלת חיים של בין 3-5 שנים מרגע האבחון. המחלה תוקפת את תאי העצב האחראיים על תנועה ושליטה בשרירים ומביאה לשיתוק, לבעיות בנשימה ולבעיות בבליעה. תאים אסטרוצים, שהם תאי תמך במערכת העצבים, הם בעלי פעילות קריטית למהלך המחלה – מחקרים מצאו שהאסטרוציטים של החולים לא מבצעים את תפקידם ולא מגנים על תאי העצב.

הגישה החדשנית של קדימהסטם היא לייצר תרופה רגנרטיבית לALS המורכבת מאסטרוציטים פעילים ובריאים- ®AstroRx. התאים במוצר יוכלו להאט את מהלך המחלה ולשפר את איכות חיי החולים כמו גם את משך חייהם. ®AstroRx מוזרק ישירות לנוזל השדרה של החולה בהזרקה פשוטה ושגרתית בדומה להזרקת אפידורל, תחת הרדמה מקומית בלבד. מחקרים בחיות מודל הראו שהטיפול בטוח ומספק הגנה מערכתית לתאי העצב אשר נפגעים מהמחלה. חיות אשר טופלו ב-®AstroRx שמרו על יכולות התנועה שלהן וחיו עד גיל מבוגר יותר.

The process.jpg

What makes Kadimastem unique in its approach to cell therapy?

“Most cell-based therapies are likely to be autologous, where stem cells are harvested from a specific tissue of a patient and cultured to create large quantities over many weeks and then returned to the same patient.

Moreover, the cells had been taken from a patient that had already manifested the disease. Another major hurdle of an autologous solution is the need for a lengthy procedure for each patient and the inability to create a ready-to-use product.

We are focused on our two main cell therapy products we invest all our efforts to bringing “off-the-shelf” products to the clinic in the best quality. We accumulated significant knowledge on cell growth, scalability, freezing methodologies, cell characterization, and we are open to new collaborations that can help improve and progress the regenerative medicine field.

One key issue is getting them from the bench to the bedside without compromising safety and efficacy. The successful commercialization of cellular therapeutics requires extending the shelf-life of these therapies through a developmental process called cryopreserved. We are moving fast with this process with AstroRx® and IsletRx. This development will allow banking of large quantities of cell products for broader distribution supporting the next advanced clinical trials and marketing phase.”
Dr. Michal Izrael, PhD

AstroRx

ניסוי קליני בחולי ALS

החברה קיבלה את אישור הוועדה העליונה במשרד הבריאות לביצוע ניסוי קליני פאזה 1/2a

בחולי ALS בטיפול התאי הייחודי שפותח בחברה. בחודש אפריל 2018, החלה החברה את הניסוי, עם גיוס החולה הראשון

(https/iclinicaltrials.goylct2/showiNCT03482050) 

מבני הניסוי:

  • 21 חולים (4 קבוצות טיפול)

  • החברה השלמה השתלת תאים (®AstroRx) ב- 5 חולי ה ALS שגויסו לקבוצת הניסוי הראשונה.

  • החברה קבלה אישור משרד הבריאות להמשיך בהשתלת תאים (®AstroRx) בחמישה חולי  ALS נוספים שגויסו לקבוצת הניסוי השנייהה

  • בהתאם לפרוטוקול הקליני בקבוצת הניסוי השנייה חולי ה-ALS יטופלו בכמות תאים הגדולה פי 2.5 מהקבוצה הראשונה.

  • תוצאות עבור קבוצת הניסוי השנייה צפויות להתקבל בסוף שנת 2019. 

  • הניסוי מתקיים במחלקה הנוירולוגית בבי"ח הדסה עין כרם בירושליים, שהינו מהמובילים בעולם בתחום הטיפול ב ALS.

"The results of the clinical trial demonstrated a high safety profile of AstroRx® cells. In addition, the results showed clinical meaningful decline in disease progression as measured by ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) during the first 3 months after AstroRx® intrathecal transplantation in both tested doses of AstroRx® cells. We are now moving forward with all the activities needed to test multiple injections of AstroRx cells in our next clinical trials.” Michal Izrael PhD.

Diabetes
IMG_9423.jpg

The Company reports that study objectives have been achieved, as study results show safe delivery of IsletRx and demonstrate efficacy manifested by prolonged normalized blood sugar levels in treated immunocompetent diabetic mice throughout the duration of the preclinical study (3 months). Furthermore, no disease or treatment related complications were observed, and all treated animals remained healthy throughout study duration. In comparison, a control group of non-treated diabetic mice presented severe hyperglycemia, leading to the death of the non-treated mice within 40 days.

_MG_9672.jpg

סכרת

תאי בטא לריפוי סוכרת

סוכרת הינה מחלה כרונית המתאפיינת ברמות גבוהות של גלוקוז בדם, הנובעות מחוסר רגישות לאינסולין או מחסור באינסולין עצמו. ארגוני הבריאות מכירים בשני סוגים שונים של מחלת הסוכרת. בסוכרת מסוג 1 (המוכרת גם כסוכרת נעורים או סכרת תלויית אינסולין),  נהרסים תאי הבטא בלבלב וכתוצאה מכך הגוף לא מצליח לייצר אינסולין.  הטיפול המקובל בסוכרת מסוג 1 כולל כיום בקרה יום יומית על רמות הגלוקוז בדם והזרקות של אינסולין. בסוכרת מסוג 2  ישנה תגובה מופחתת של תאי הגוף לאינסולין.

קדימהסטם מפתחת מוצר הכולל צברי תאים בעלי תכונות דומות לאלו של התאים בלבלב. התאים מייצרים ומפרישים אינסולין ובכך מאפשרים לחדש את יכולתו של החולה לייצר ולהפריש אינסולין בתגובה לשינויים ברמות הגלוקוז בדם. טיפול זה יחליף את הצורך היומי במעקב אחר רמות הסוכר בדם ובהזרקת אינסולין. אריזת התאים בהתקן מעטפת רפואי תגן עליהם מדחיה על ידי הגוף.

bottom of page